Меню Рубрики

Аспирационные наконечники для аборта

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.
  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

источник

Показания к применению Метода вакуумной аспирации в гинекологии:

  • Удаление содержимого матки
    • Аборт на первом триместре
    • Выкидыш
    • Неполный аборт
    • Хорионаденома (молярная беременность, пузырный занос)
    • Несостоявшийся выкидыш
    • Инфицированный аборт
  • Биопсия эндометрия
    • Первичное или вторичное бесплодие
    • Аномальное маточное кровотечение
    • Аменорея
    • Гиперплазия
    • Хронические инфекции эндометрия
    • Мониторинг во время гормонозаместительной терапии
    • Внутриматочная неоплазия

УДАЛЕНИЕ СОДЕРЖИМОГО МАТКИ
аборт в первом триместре / регуляция менструаций и лечение неполного выкидыша

ПОКАЗАНИЯ
Аборт в первом триместре/регуляция менструаций:

Шприцы с одним или двумя клапанами можно применять для прерывания беременности раннего срока (до 12 недель).

Лечение неполного выкидыша:

Неполный выкидыш может быть спонтанным или результатом неудачного или незавершенного искусственного аборта. Шприцы для вакуумной аспирации с одним или двумя клапанами можно применять с 6 мм канюлей при лечении неполного выкидыша при размерах матки (по бимануальному обследованию), не более 8 недель беременности от первого дня последней менструации (НПМ). Шприцы с двумя клапанами можно применять с канюлями до 12 мм при лечении неполного выкидыша при размерах матки, соответствующих 8-12 неделям НПМ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

При аборте в первом триместре (регуляции менструаций) или при лечении неполного выкидыша шприц с одним клапаном не должен применяться при размерах матки (по бимануальному обследованию), соответствующих более 8 НПМ, шприц с двумя клапанами не должен применяться при размерах матки (по бимануальному обследованию), соответствующих более 12 НПМ. Наличие острого гнойного цервицита или инфекции малого таза являются противопоказаниями для мануальной вакуумной аспирации содержимого матки (за исключением экстренных случаев). Кроме того, шприцы и канюли не следует применять в амбулаторных условиях, если у женщины есть миома матки или нарушения свертывания крови.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

При любых инвазивных процедурах существует риск инфицирования для пациентов и медицинского персонала из-за контакта с кровью или другими биологическими жидкостями. Для безопасности следует всегда соблюдать стандартные меры предосторожности, в том числе применение средств индивидуальной защиты, осторожное обращение с отходами и с острыми инструментами.

Мануальная вакуумная аспирация не сопровождается травмой тела и шейки матки. Однако, в небольшом проценте случаев возможны следующие осложнения: неполная аспирация содержимого матки, кровотечение, острая гематометра, эндометрит, сальпингоофорит, пельвиоперитонит, артериальная гипотония, вагусные реакции, воздушная эмболия.
Наличие неясной аспирированной ткани при аборте в первом триместре или при лечении неполного выкидыша. Если аспирированной ткани мало или она не содержит явных продуктов зачатия, это может свидетельствовать о неполном удалении содержимого матки или указывать на то, что такие продукты уже удалены ранее или на эктопическую беременность.

Обезболивание при Мануальной Вакуумной Аспирации — смотреть

Неполная аспирация содержимого матки

Использование слишком маленькой канюли или преждевременное прекращение аспирации может привести к неполному удалению ткани, геморрагии и инфекции. Во время МВА необходимо тщательное наблюдение за признаками опорожнения матки и внимательное исследование удаленной ткани. При неполной аспирации требуется повторная процедура и, как правило, введение антибиотиков.

Эктопическая беременность

Отсутствие ворсин, мембран или частей эмбриона при обследовании аспирированной ткани может указывать на эктопическую беременность. Для уточнения диагноза необходимо УЗИ, определение хорионического гонадотропина и, возможно, лапароскопия.

Перфорация тела или шейки

Эти осложнения крайне редки и наиболее вероятны при не соблюдении техники операции и сопутствующей инфекции. Для предотвращения этих осложнений важно правильно определить положение шейки матки и тела матки. Перфорация матки может привести к повреждению внутренних органов и кровеносных сосудов. При подозрении на перфорацию матки необходимо принять надлежащие меры, включающие лапароскопию и, в некоторых случаях, лапаротомию.

Инфекция малого таза

Для предупреждения инфекции малого таза рекомендуется послеоперационное использование антибиотиков.

Кровотечение

Лечение кровотечения зависит от его причины и тяжести и может включать в себя повторную аспирацию, введение утеротонических средств, массаж матки, переливание крови и ее компонентов, хирургические меры.

Острая гематометра

Это осложнение заключается в нарушении оттока крови из матки, что приводит к расширению полости матки. Проявляется сильными схваткообразными болями и вагусными симптомами, появляющимися, обычно в пределах двух часов после процедуры. Пальпация позволяет обнаружить увеличение матки, ее болезненность, неоднородность консистенции. Подтверждение диагноза возможно при ультразвуковом исследовании. Лечение включает в себя повторную аспирацию содержимого матки, введение средств, повышающих тонус матки, или массаж, приводящий к сокращению матки.

Воздушная эмболия

Это случается редко — в случаях, когда поршень шприца продвигается вперед, пока канюля все еще остается в полости матки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

В нижеследующих случаях канюли и шприцы следует применять с осторожностью и при наличии всех средств неотложной помощи:

  • Кровотечения в анамнезе.
  • Подозрение на перфорацию матки.
  • При анемии.
  • При заболеваниях системы кровообращения, септических состояниях.
  • При миоме матки.

В случаях нарушений свертывания крови в анамнезе, канюли и шприцы следует применять с чрезвычайной осторожностью в условиях наличия всех средств скорой помощи.

При наличии инфекции процедуру следует проводить с введением антибиотиков.
Комплект для мануальной вакуумной аспирации может использоваться опытными профессионалами или под их наблюдением. Пациентка должна получить полную информацию о риске этой процедуры, и о других вариантах лечения. Рекомендуется следовать стандартным протоколам получения информированного согласия на проведение лечения.

Для защиты пациенток и медицинского персонала от болезней, передающихся с кровью, при проведении аспирации, при обследовании удаленной ткани, а также при обращении с инструментами и отходами следует всегда соблюдать общепринятые меры предосторожности. На протяжении всей процедуры используются бесконтактные методики. Части канюли и других инструментов, вводимые в матку, не должны касаться нестерильных поверхностей.

Примечание: Канюли стерилизуются оксидом этилена и остаются стерильными в ненарушенной упаковке. Канюли должны удаляться в отходы после однократного применения.

Читайте также:  Средства сокращающие матку после аборта

ПОДГОТОВКА КАНЮЛЬ И ВАКУУМНЫХ ШПРИЦОВ

В шейку матки вводятся только стерильные инструменты. Части расширителей, канюль или зондов, предназначенных для введения в матку, не должны касаться нестерильных поверхностей или объектов, в том числе стенок влагалища.

1. Имейте наготове несколько канюль примерно того размера, какой необходим в соответствии с размером матки. Каждая канюля стерильна, если ее упаковка не нарушена. Проверяйте целостность упаковки перед тем, как ее разворачивать. В случаях аборта на первом триместре/регуляции менструаций и лечения неполного выкидыша следует использовать самые большие канюли, которые можно ввести через цервикальный канал шейки матки. Лучше использовать канюлю, которая плотно проходит через шейку, чтобы вакуум передавался из шприца в матку без утечки. Желательно иметь под рукой канюли нескольких размеров. Ниже перечислены ориентировочные размеры канюль.

Примерный размер матки (недели НПМ) Примерный размер канюли
5-7 5 мм
7-9 6 мм
9-12 7-12 мм

2. Выберите шприцы, канюли и адаптеры (при необходимости) в соответствии с нижеприведенной таблицей. Перед процедурой может быть полезно приготовить два шприца, потому что бывает трудно предсказать количество отсасываемого материала. Размер (4, 5,6 и т.д.) проставлен на канюлях, а цветные точки на канюлях соответствуют цвету нужного адаптера.

Размер канюли Цвет адаптера Тип шприца
3, 4, 5, 6 мм Синий Двойной
7 мм Светло-коричневый Двойной
8 мм Слоновая кость Двойной
9 мм Темно-коричневый Двойной
10 мм Темно-зеленый Двойной
12 мм Адаптер не нужен Двойной

3. Проверьте шприц. Шприц должен удерживать вакуум. Выбрасывайте шприцы, имеющие видимые трещины или дефекты или не удерживающие вакуум.

4. Прикрепите адаптер (если необходимо) к кончику шприца или канюли. Канюлю можно прикрепить к шприцу через адаптер позже, после того, как кончик канюли введен в шейку матки.

5. Проверьте плунжер и клапан. Плунжер должен на всем протяжении входить в корпус шприца, а нажимной клапан должен быть открытым (кнопка выдвинута).

6. Проверьте нажимной клапан, нажав кнопку(и) вниз и вперед к наконечнику шприца. Вы увидите и услышите, как клапан защелкнется на своем месте.

7. Подготовьте шприц, взяв рукой его емкость и оттягивая плунжер, пока его ручки не выйдут из корпуса шприца, удерживая плунжер на месте. Проверьте устойчивость положения ручек плунжера на плечиках шприца. Обе ручки должны полностью разойтись до краев и укрепиться на кромке корпуса. Когда ручки находятся в таком положении, плунжер не продвигается вперед, и вакуум сохраняется. Неправильное расположение ручек может привести к их соскальзыванию внутрь корпуса и выбросу содержимого шприца в матку. Ни в коем случае не беритесь за ручки плунжера.

8. Перед использованием проверьте шприц на удержание вакуума. Оставьте шприц на несколько минут с вакуумом. Откройте нажимной клапан, отпустив кнопку. Вы услышите шум воздуха, входящего в шприц, что подтверждает наличие вакуума в нем. Если звука воздуха не слышно смажьте уплотнительное кольцо силиконом и снова проверьте вакуум. Замените уплотнительное кольцо или возьмите другой шприц, если этот не держит вакуум.

9. Повторите пункты 5-8, чтобы восстановить вакуум для проведения процедуры.

источник

Использование: в медицине, преимущественно гинекологии для прерывания беременности в сроки от 4 — 5 до 8 — 10 недель или биопсии эндометрия. Сущность изобретения: гинекологический наконечник для вакуум-аспирации полости матки содержит аспирационную трубку с аспирационными отверстиями на зауженном рабочем конце с ограничительным кольцом на наружной поверхности и наружной трубкой, одним концом закрепленной на ограничительном конце, а другим — на аспирационной трубке. Во внутреннем канале аспирационной трубки имеются полые выступы, образующие воздуховодные каналы для сообщения рабочего конца с атмосферой, а также съемно установлены гибкая насадка с периферическими усами, соединенная с плоским стержнем, и шомпол для перемещения насадки при установлении ее в рабочее положение. При этом периферические усы образуют в пространстве фигуру равнобедренного треугольника, размеры плоского стержня соответствуют размерам внутреннего канала аспирационной трубки в той ее части, где имеются выступы. 9 з.п. ф-лы, 6 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а более конкретно к акушерско-гинекологическим инструментам, и может быть использовано преимущественно в гинекологии для прерывания беременности в малые сроки (4-5 недель, микроаборт) и более поздние сроки (8-10 недель беременности); для диагностики функционального слоя слизистой матки биопсии эндометрия.

Наиболее близким к изобретению является гинекологический наконечник устройства для аспирации матки, содержащий гибкую полую аспирационную трубку, на рабочем конце которой размещена насадка, установленная с возможностью замены. Насадка представляет собой пластмассовый цилиндр с периферическими усами, расположенными по всей ее поверхности. На рабочем конце аспирационной трубки радиально выполнены сквозные всасывающие отверстия, совпадающие с таким же на насадке. На противоположном конце трубки выполнены отверстия для выброса аспирата. Торец трубки на рабочем конце заужен.

Такой наконечник безопасен в работе за счет того, что с помощью периферических усов стенки матки очищаются качественно и нет необходимости производить частые возвратно-поступательные движения наконечника для очищения углов матки. Однако не учитывается естественный физиологический изгиб тела матки, наблюдающийся у всех женщин, следовательно, не исключены прободения матки, некачественное очищение, закупорка трубки крупными кусками аспирата, а также не решается задача создания разности давлений в определенные моменты операции, а следовательно, и сокращения сроков аспирации.

Целью изобретения является повышение безопасности операции путем исключения силового давления наконечника на стенку матки и повторением физиологического угла уклона тела матки, повышение эффективности операции устранением возможности закупорки наконечника, измельчением удаляемых тканей, максимальным снижением риска инфицирования.

На фиг. 1 представлена полая аспирационная трубка в разрезе; на фиг. 2 сечение А-А фиг. 1; на фиг. 3 насадка, соединенная с плоским стержнем; на фиг. 4 наконечник, введенный в полость матки через цервикальный канал; на фиг. 5 то же, вид сбоку; на фиг. 6 схема отсечения ткани при реверсе аспирационной трубки.

Гинекологический наконечник для вакуум-аспирации полости матки содержит полую аспирационную трубку 1, насадку 2 и шомпол 3 для введения насадки 2 по трубке 1 в полость матки. Трубка 1 имеет суженный рабочий конец 4 с аспирационными отверстиями 5 для всасывания и измельчения аспирата. На противоположном конце трубки 1 расположено отверстие 6 для выброса аспирата. Во внутреннем канале трубки 1 на протяжении ее рабочего конца расположены выступы 7, имеющие сквозные воздуховодные каналы 8. Входные отверстия 9 каналов 8 размещены вблизи отверстия 6 для выброса аспирата трубки 1, а выходные отверстия 10 каналов 8 размещены вблизи рабочего конца 4 трубки 1. Ограничительное кольцо 11 неподвижно закреплено на поверхности трубки 1 перед входными отверстиями 9 воздуховодных каналов 8. Отверстия 5 для всасывания аспирата и выступы 7 размещены взаимно перпендикулярно.

Шомпол 3 снабжен упором 12 на конце и служит для проведения насадки 2 по аспирационной трубке 1 до установки ее в рабочее положение. Насадка 2 соединена со стрежнем 13 своим собственным стержнем 14, на котором закреплены периферические усы 15, длина которых равномерно уменьшается от рабочего конца стержня насадки. Одновременно уменьшается в том же направлении диаметр самого стержня 14 насадки 2 и это уменьшение в месте соединения со стрежнем 13 составляет 1,5-2 раза.

Основная часть 16 стержня 13 представляет собой параллелепипед, длина которого соответствует длине выступов 7, а ширина внутреннему диаметру трубки.

Периферические усы 15 образуют в пространстве фигуру равнобедренного треугольника, повторяя, по сути, треугольную полость матки.

Наружная трубка 17 охватывает трубку 1 и расположена над отверстиями 9 воздуховодных каналов 8. Она закреплена одним концом на наружной стенке ограничительного охранного кольца 11, проходит над аспирационной трубкой 1 на протяжении 4/5 ее длины, и закреплена на ее наружной поверхности, заключая в себе замкнутое пространство, сообщающееся с атмосферой посредством отверстия 19.

Наконечник используется следующим образом.

Собирают гинекологический наконечник в следующей последовательности: насадку 2 берут стерильным пинцетом за стержень 13 и вводят в аспирационную трубку 1, куда затем вводят шомпол 3 и последним проводят насадку 2 до сопоставления рабочего конца насадки 2 с отверстием в торце рабочего конца аспирационной трубки 1.

Гинекологичекий наконечник вводят в цервикальный канал до ограничительного конца 11 и плавным надавливанием на упор 12 шомпола 3 устанавливают насадку 2 в рабочее положение. При этом усы 15 расплавляются, повторяя естественную форму органа. Шомпол убирают. Аспирационную трубку подключают к источнику разрежения и создают вакуум порядка 0,4.0,6 атм. Аспирационную трубку вращают попеременно в противоположных направлениях. При этом во время реверса аспирационная трубка 1 начинает поворот раньше насадки и во время ее движения происходит перемещение аспирационных отверстий 5 относительно граней основной части 16 стержня 13 и срезание (измельчение) слизистой и тканей плодного яйца.

Часть тканей эвакуируется через аспирационные отверстия 5 и через торцевое отверстие на рабочем конце 4 аспирационной трубки 1 (последним путем больше эвакуируется кровь и тканевой дендрит), которые вместе проходят по просвету аспирационной трубки 1 и через отверстие для выброса аспирата 6 собираются в вакуумной камере, а затем перемещаются в накопительный стакан и при необходимости из него отправляются на гистологическое исследование.

В процессе работы наконечника воздух из операционной по наружной трубке 17, входным отверстием 19 поступает в воздуховодные каналы 8 и через выходные отверстия 10 попадает в полость матки, исключая создание «слепого» вакуума в полости матки, и предотвращает этим самым прекращение поступления аспирата по аспирационной трубке. Периодическое перекрывание и открывание отверстия 19 на наружной трубке 17 позволяет, при желании оператора, создать максимальное нарастание вакуума в полости матки и более плотное прилегание ее стенок к насадке, после чего при резком снижении отрицательного давления в полости матки возникает формированная подача струи воздуха по работающей системе, ее очищение и ускоренное продвижение аспирата. Прекращение поступления аспирата указывает на конец операции.

1. ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ НАКОНЕЧНИК ДЛЯ ВАКУУМ-АСПИРАЦИИ ПОЛОСТИ МАТКИ, содержащий полую аспирационную трубку с зауженным рабочим концом, имеющим аспирационные отверстия, и отверстие для выброса аспирата на противоположном конце, а также насадку с периферическими усами, отличающийся тем, что насадка выполнена гибкой и жестко соединена со стержнем, выполненным в виде плоской пластины, ширина которой соответствует внутреннему диаметру трубки, и установленным свободно во внутреннем канале последней с возможностью перемещения вдоль ее оси с помощью шомпола, съемно установленного там же, при этом на внутренней поверхности трубки выполнены два противолежащих полых выступа, образующих воздуховодные каналы с выходными отверстиями вблизи рабочего конца и входными вблизи отверстия для выброса аспирата, а на наружной поверхности выполнено ограничительное кольцо, к которому жестко присоединена одним концом дополнительная наружная трубка, охватывающая аспирационную и закрепленная на ней другим концом.

2. Наконечник по п. 1, отличающийся тем, что стержень выполнен в виде пластины, длина которой соответствует длине выступов на внутренней поверхности трубки.

3. Наконечник по п.2, отличающийся тем, что боковые аспирационные отверстия расположены на расстоянии 3 — 5 мм от зауженного конца трубки, а их диаметр составляет 2/3 наружного диаметра трубки.

4. Наконечник по п. 2, отличающийся тем, что выступы выполнены в виде трехгранной полой призмы, обращенной одним из ребер внутрь трубки, при этом высота выступа составляет 1/3 внутреннего диаметра трубки.

5. Наконечник по п.4, отличающийся тем, что выступы и боковые аспирационные отверстия расположены взаимно перпендикулярно.

6. Наконечник по п.5, отличающийся тем, что ограничительное кольцо расположено на наружной поверхности аспирационной трубки на расстоянии 2 — 3 мм от входных отверстий воздуховодных каналов в сторону рабочего конца.

7. Наконечник по п.6, отличающийся тем, что насадка выполнена с гибким стержнем, площадь сечения которого убывает в направлении от рабочего конца, а два ряда усов расположены на его противоположных сторонах, причем длина последних убывает в направлении от рабочего конца, образуя в плоскости их расположения фигуру треугольника.

8. Наконечник по п.2, отличающийся тем, что стержень установлен в трубке с возможностью поворота на угол, ограниченный выступами, при этом повороте грань его образует с острой кромкой бокового аспирационного отверстия режущий инструмент.

9. Наконечник по п.8, отличающийся тем, что рабочий конец трубки заужен по диаметру на 1 — 2 мм.

10. Наконечник по п. 1, отличающийся тем, что дополнительная наружная трубка выполнена с отверстием в боковой стенке, расположенным на расстоянии 40 мм от ее нерабочего конца.

источник

Вакуумная аспирация – простой и эффективный метод получения содержимого полости матки с помощью специального аппарата, состоящего из набора аспирационных наконечников и вакуум-насоса, создающего в полости матки отрицательное давление, позволяющее аспирировать ее содержимое.

Наиболее распространен метод вакуумной аспирации для проведения мини-аборта — популярного названия метода прерывания беременности на ранних сроках, еще именуемого в медицине вакуум-экскохлеацией (лат. vacuum пустота; лат. ех- приставка, означающая отделение, извлечение + cochlear ложка). Данная операция прерывания беременности осуществляется путем отсасывания плодного яйца и децидуальной (отпадающей) оболочки из полости матки.

Мы предлагаем канюли различного диаметра, от 3 до 14 мм, прямые и изогнутые, с отверстием на ручке для контроля вакуума. Для ориентации канюли снабжены метками на расстоянии в 2 см. Первая метка расположена на расстоянии 7 см от края.

Для работы необходим коннектор PB-310.00 для соединения со шлангом аспирационной системы.

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 10 мм, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 10 мм, с овальным окном, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 12 мм, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 12 мм, с овальным окном, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 14 мм, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 14 мм, с овальным окном, градуированная, для гинекологии

Читайте также:  До какого срока можно пить таблетки для аборта

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 3 мм, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 3 мм, с овальным окном, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 4 мм, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 6 мм, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 6 мм, с овальным окном, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 8 мм, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации изогнутая, диаметр 8 мм, с овальным окном, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации прямая, диаметр 10 мм, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации прямая, диаметр 10 мм, с овальным окном, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации прямая, диаметр 12 мм, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации прямая, диаметр 12 мм, с овальным окном, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации прямая, диаметр 14 мм, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации прямая, диаметр 14 мм, с овальным окном, градуированная, для гинекологии

Канюля для вакуумаспирации прямая, диаметр 3 мм, градуированная, для гинекологии

источник

Инструментальное удаление плода применяют в 97% случаев. При сроках беременности менее 12 нед используют почти исключительно выскабливание.

Метод вакуум-аспирации при сроках 4-6 нед требует меньшего расширения цервикального канала или вовсе не требует его. В качестве кюретки используют небольшую гибкую канюлю (4, 5 или 6 мм в диаметре), хотя можно применять и жесткую пластиковую кюретку (6 мм) или металлическую кюретку, предназначенную для аспирационной биопсии эндометрия. Канюлю подсоединяют к вакуум-генератору (обычно им служит механический или ручной вакуумный насос, иногда — вакуумный аспиратор), а затем вводят в матку через цервикальный канал и осторожно, но тщательно удаляют содержимое полости матки. В первые недели неудачи в прерывании беременности этим методом бывают чаще, чем в более поздние сроки.

После 7-й недели для аборта обычно требуется расширение шеечного канала (используют аспирационную кюретку большего диаметра, поскольку плод увеличивается). Мягкое расширение достигается с помощью конусных расширителей возрастающего размера, пока отверстие не станет достаточным для введения канюли желаемого диаметра. Размер одноразовых канюль обычно соответствует сроку беременности. Так, на 8-й неделе применяют канюлю диаметром 8 мм, а на 12-й — канюлю с максимальным диаметром 10 мм. Чтобы уменьшить опасность повреждения шейки при ее механическом расширении, часто применяют высушенные морские водоросли (ламинарию) или другие расширяющие агенты, набухающие за счет осмоса. Их вводят через внутреннее отверстие цервикального канала и оставляют там на 4-5 ч, обычно на ночь. Набухание растительного материала и/или обусловленная этим стимуляция освобождения простагландинов приводит к расширению цервикального канала.

При сроке беременности более 12 нед чаще всего применяют расширение (шейки матки) и удаление (плода); эта процедура постепенно вытесняет медикаментозное прерывание беременности, так как дает меньше серьезных осложнений. До 1979 г. женщинам со сроком беременности 13-15 нед приходилось ждать до 16 нед, когда наиболее эффективна искусственная стимуляция матки. В настоящее время расширение и удаление особенно часто применяют в сроки 13-15 нед; одновременно этот метод заменил введение гипертонических растворов в амниотическую полость между 16-й и 20-й неделями. При этой процедуре (после 12 нед беременности) шейку обычно расширяют повторным введением ламинарии или других осмотических расширяющих средств, щипцами рассекают и удаляют плод и с помощью аспирационной канюли диаметром 14-16 мм отсасывают амниотическую жидкость, плаценту и остатки плода. При больших сроках беременности канал шейки расширяют с помощью ламинарии до 3-4 см, чтобы облегчить удаление содержимого матки и сделать процедуру более безопасной. Метод расширения и удаления требует более высокой квалификации врача, чем вакуум-аспирация плода.

Хотя расширение и удаление — менее болезненная процедура, чем медикаментозная стимуляция сократительной активности матки на 20-й неделе беременности, последняя по-прежнему находит применение (особенно после 18 нед), поскольку инструментальное удаление плода может сопровождаться серьезными осложнениями, включая повреждения кишечника и матки, требующие гистерэктомии.

Искусственный аборт в первом триместре беременности раньше проводили без анестезии. Однако это чрезвычайно болезненная операция, поэтому из гуманных соображений ее следует производить под наркозом, тем более что врач с большей вероятностью удалит все ткани плодного яйца, если пациентка не испытывает острой боли. В первом триместре чаще применяют местную анестезию, отдавая предпочтение парацервикальной блокаде. Местные обезболивающие средства вводят в парацервикальные ткани в области 4 и 8 часов (по аналогии с циферблатом часов) и в переднюю часть шейки. Хороший обезболивающий эффект обычно достигается спустя 6-8 мин. При расширении и удалении применяют как местную, так и общую анестезию.

«Инструментальные методы прерывания беременности (искусственного аборта)» — статья из раздела Акушерство и гинекология

источник

Основные преимущества

  • — Удобное манипулирование в процессе процедуры, при использовании совместно с ручкой-держателем.
  • — Качественные, безопасные и надёжные материалы.
  • — Идеально гладкая поверхность.

Получить коммерческое предложение за 1 минуту

«… я был очень рад встретить Вас, встретить Вашего технолога — людей, которые дали понимание, как должна быть устроена клиника, что в ней должно быть кроме врачей хороших и хорошего оборудования: детали, мелочи, которые мы, работая врачами, не видим, не знаем… Гораздо правильнее нанять профессионалов в каждом направлении, которые сделают свою часть работы лучше, чем ты ее сделаешь, пытаясь это быстро изучить, освоить… »

«Я очень рад, что мы познакомились с Вами чисто случайно. И нам было напрямую дешевле работать, чем через посредников. И мы с вами этот вопрос решили и ничего такого проблемного и сложного в этом не было. Я желаю Вам процветания, я считаю, что на этом мы с Вами работу не заканчиваем, мы развиваемся, растем, мы расширяемся и будем дальше пользоваться Вашими услугами».

– Нужно делать всё по правилам, это однозначно, других вариантов в общем-то быть не должно. В любом случае у компании поставщика есть свой опыт
– Стоило ли сотрудничать с нами? Эти переплаты…
– Ну конечно! Потому что оснащение нашей клиники под ключ оборудованием от Вашей компании – это, наверное, один из немногих наших разделов, которые прошли без каких-то вообще вопросов.

© MedMart 2016-
Магазин Медицинского Оборудования
Все права защищены

ООО «МЕДМАРТ» ИНН 7840053917 ОГРН 1167847284758

191025, Санкт-Петербург, Дмитровский переулок д.16-18/6 лит. А, пом. 14Н

Представленная на сайте информация не является публичной офертой

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Коммерческое предложение формируется автоматически и отправляется на указанный адрес электронной почты в течение 1-2 минут. При необходимости Вы можете обратиться за консультацией к нашему специалисту по телефонам, указанным на сайте.

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Коммерческое предложение формируется автоматически и отправляется на указанный адрес электронной почты в течение 1-2 минут. Коммерческое предложение на несколько товаров можно сформировать, положив их в корзину. При необходимости Вы можете обратиться за консультацией к нашему специалисту по телефонам, указанным на сайте.

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Квалифицированный подбор оборудования под Ваши потребности.

  • Предложение под бюджет именно Вашей клиники.
  • Сертифицированное оборудование.
  • Поставка точно в срок.
  • Постоянный надежный партнер.

Оставьте свой номер телефона, и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее рабочее время

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

  • Квалифицированный подбор оборудования под Ваши потребности.
  • Оборудование кабинета или целого ЛПУ под ключ.
  • Точное соответствие стандартам оснащения.
  • Полный комплект необходимых документов в наличии.
  • Поставка точно в срок.

Расчет сметы по запросу.Оставьте свой номер телефона, и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее рабочее время

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

Обратите внимание, компания МедМарт не участвует в тендерах, подбор оборудования по ТЗ осуществляется за дополнительную плату.

Оставьте свой номер телефона, и наш специалист с Вами свяжется.

Отправляя настоящую форму я подтверждаю свое согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности ООО «МЕДМАРТ»

источник

ВАКУУМ-ЭКСКОХЛЕАЦИЯ (лат. vacuus пустой; экскохлеация; син.: вакуум-аборт, вакуум-аспирация, искусственный аборт методом аспирации) — операция удаления плодного яйца путем создания с помощью специального аппарата отрицательного давления в матке.

Аппараты для вакуум-экскохлеации состоят из вакуум-аппарата, вакуумметра, банки-сборника, трубки и набора аспирационных наконечников.

Аспирационные наконечники посредством трубки соединяются с банкой-сборником, в которую при разрежении воздуха вакуум-насосом происходит отсасывание из матки плодного яйца и децидуальной оболочки.

Включение вакуум-насоса (либо соединение его с банкой-сборником, где создается отрицательное давление) осуществляется после того, как наконечник проводят до дна матки; затем за 5—8 сек. доводят вакуум до необходимого давления, при этом отверстие наконечника не должно соприкасаться со стенкой матки.

Стерилизации подвергаются наконечники, трубка, соединяющая их с банкой-сборником, и банка-сборник. Периодически необходимо проверять наличие масла в вакуум-насосе.

В 1958 г. Цай Куан-цун, By Юан-тай и By Сиен-чен (Ts’ai Kuang-Tsung, Wu Yuan-Tai, Wu Hsien-Chen) впервые сообщили об искусственном прерывании беременности данным методом.

В Чехословакии был создан аппарат для В.-э., в к-ром использовались прозрачные стеклянные аспирационные наконечники по Вондраку. Они позволяли видеть содержимое, отсасываемое из полости матки, но при работе могли ломаться. В 1963 г. в новом аппарате (рис. 1) были применены прямые трубки из закаленного стекла длиной 250 мм с наружным диам. 9, 11 и 13 мм, рабочая часть которых отогнута под углом 30°, а отсасывающее отверстие расположено на кососрезанном конце. Универсальный наконечник этого аппарата изготовлен из металлической трубки с внутренним диам. 10 мм (рис. 2).

В нашей стране метод В.-э. применили в 1960 г. Э. И. Мелке и Л. В. Розе, используя различные виды металлических аспирационных наконечников и гибкие шланги. В 1961 г. А. В. Зубеевым был создан аппарат с металлическими наконечниками диам. 6—12 мм. В наст, время для В.-э. выпускается аппарат (рис. 3), снабженный семью аспирационными наконечниками диам. 6—12 мм.

Показания: необходимость прерывания беременности в сроки до 12 нед., пузырный занос.

Противопоказания для выполнения данной операции: третья и четвертая степень чистоты влагалищного содержимого, воспалительные заболевания наружных и внутренних половых органов, а также срок менее 6 мес. от предыдущей операции искусственного аборта.

Подготовка к операции. Беременную после соответствующего обследования в женской консультации госпитализируют. Накануне операции сбривают волосы с наружных половых органов, проводится туалет (мытье под душем). Перед операцией во всех случаях необходимо произвести двуручное брюшностеночно-влагалищное исследование для подтверждения диагноза беременности, определения положения матки, исключения воспалительных заболеваний.

Для обезболивания при операции можно использовать раствор пропанидида (сомбревина) 8—10 мл (400—500 мг) с 10 мл 40% раствора глюкозы внутривенно, или закиснокислородный наркоз, или парацервикальную новокаиновую анестезию— 60 мл 0,25% раствора новокаина.

Для расширения цервикального канала используют расширители Хегара или электрический виброрасширитель (см. Акушерско-гинекологический инструментарий). Расширение канала шейки матки производят на 1—2 мм больше диаметра вводимого наконечника аппарата. Затем в полость матки вводят наконечник и соединяют его с электроотсосом, предварительно убедившись, что аппарат создает вакуум (опасность воздушной эмболии!). После того как наконечник введен в полость матки, в системе аппарата и полости матки создают отрицательное давление 0,4— 0,8 атм, и содержимое беременной матки поступает в банку-сборник. Во время аспирации боковое отверстие наконечника обращают к стенке матки и делают вращательные (не скоблящие) движения от дна матки к внутреннему зеву. Для удаления отделившихся частей плодного яйца, поступающих в трубку, необходимо в процессе аспирации периодически на 1—2 сек. выводить наконечник из шейки матки до появления нижнего края его бокового отверстия. Тогда воздух, поступающий в трубку, выталкивает аспирационные массы в банку-сборник. Операция считается законченной, если через стенку прозрачного пластмассового наконечника или контрольную трубку (при металлическом наконечнике) видно, что содержимое из полости матки больше не поступает, а рука оперирующего через наконечник ощущает стенки сократившейся матки.

Сразу же после операции рекомендуется положить на низ живота пузырь со льдом. Сокращающие матку средства (питуитрин, окситоцин и др.) назначают по показаниям.

Выделения из половых путей в 1-й день после искусственного аборта кровянистые, на 2-й — светло-розовой окраски или светлые, в незначительном количестве. На 3-й день, как правило, выделений нет.

Вставать разрешается вечером в день операции, выписывают обычно на 3—4-й день после операции, хотя эпителизация раневой поверхности матки заканчивается к 5 — 6-му дню. Если в день предполагаемой выписки из стационара у пациентки имеются кровянистые выделения из половых органов, ее задерживают в леч. учреждении и проводят соответствующее лечение. В день выписки обязательно производят осмотр шейки матки при помощи зеркал и двуручное влагалищное исследование. При определении величины матки после аборта следует руководствоваться сроком прерванной беременности. Так, при прерывании 6—7-недельной беременности матка обычно к 3-му дню имеет нормальную величину, тогда как при прерывании беременности в 11—12 нед. матка остается несколько увеличенной, но подвижной и безболезненной.

Читайте также:  Как сильно течет кровь после аборта

Осложнения во время операции и в послеоперационном периоде при В.-э. могут быть те же, что и при выскабливании кюретками (надрывы и разрывы шейки при ее расширении, кровотечение, очень редко перфорации матки), но наблюдаются они значительно реже. В послеоперационном периоде наблюдаются кровотечения, задержка частей плодного яйца, воспалительные заболевания. Могут возникать нарушения менструального цикла, детородной функции и др.

Метод В.-э. имеет значительные преимущества перед абортом, производимым путем выскабливания при помощи кюреток: операция менее продолжительна и почти безболезненна; при В.-э. почти вдвое меньше кровопотеря; в 2—3 раза снижается частота нахождения мышечных волокон в удаленном материале; перфорация матки почти полностью исключается, регенерация эндометрия наступает быстрее; неполное удаление элементов плодного яйца наблюдается не чаще, чем при кюретаже; число введений наконечника в полость матки значительно меньше, вследствие чего уменьшается процент осложнений, особенно воспалительных заболеваний в послеоперационном периоде; нарушения менструальной функции возникают относительно редко; возможность развития изоиммунизации при групповой и резус-несовместимости значительно снижается (это связано с меньшей травмой сосудов матки и более быстрым удалением остатков плодного яйца); нарушения детородной функции встречаются редко вследствие меньшей травматичности В.-э. по сравнению с выскабливанием кюреткой. В связи с этим операция аборта методом В.-э. переносится женщинами значительно легче.

Библиография: Мелке Э. И. Новый метод прерывания беременности, Вакуум-экснохлеация плодного яйца, Рига, 1966, библиогр.; Чернуха Е. А. Новые методы прерывания беременности ранних сроков, в кн.: Совр, методы исслед. и леч. в акуш. и гинек., под ред. JI. С. Персианинова, с. 201, М., 1963, библиогр.; Шуб Р. JI., Мелке Э. И. и Розе Л. В. Новое в акушерстве и гинекологии, Рига, 1961; Buckle А. Е., Anderson М. М. a. Loung К. С. Vacuum aspiration of the uterus intherape-utic abortion, Brit. med. J., v. 1, p. 456, 1970; G h a 1 u p a M. Gebrauch des Vakuum zur kiinstlichen Schwangerschaftsunterbre-chung, Zbl. Gynak., S. 1803, 1964; E a-t ο n G. J. Uterina aspiration for evacuation of the pregnant uterus, J. Amer. med. Ass., v. 207, p. 1887, 1969, bibliogr.; Kerslake D. a. Casey D. Abortion induced by means of the uterine aspirator, Obstet, and Gynec., v. 30, p. 35, 1967; Sauer J., S i m e k J. u. K u 1 i с h V. Isoimmunisation im ABO-System nach Schwangerschaftsunterbrechung, Zbl. Gynak., S. 295, 1963, Bibliogr.; S u t e r P. E., Chatfield W. R. a. K o t o n у a A. O. The use of suction curettage in incomplete abortion, J. Obstet. Gynaec. Brit. Cwlth., Ύ. 77, p. 464, 1970.

E. А. Чернуха; Л. С. Самбeк (мед. техн.).

источник

Полезная модель относится к области медицинской техники. Маточный наконечник состоит из последовательно соединенных аспирационной трубки, ограничителя и трубки для удаления аспирата. Аспирационная трубка расположена со стороны рабочего конца маточного наконечника и имеет круглые отверстия в боковой стенке. Аспирационная трубка последовательно соединена с ограничителем. Ограничитель имеет внутри штуцер. Штуцер служит для соединения ограничителя с трубкой для удаления аспирата. Дистальный конец аспирационной трубки гладко закруглен и имеет форму выступающей наружу части полого шарообразного тела. Отличием маточного наконечника является выполнение поверхности ограничителя плавной округлой ступенчатообразной формы в виде трех выраженных зон. Средняя центральная зона является выступающей и имеет вид четко ограниченного кольца правильной формы. Дистальная зона имеет вид циркулярно выполненной поверхности, выступающей в сторону аспирационной трубки. Проксимальная зона имеет вид резко сходящегося усеченного в сторону трубки для удаления аспирата конуса. Отношение диаметра кольца средней центральной зоны к диаметру выходного отверстия проксимального конца ограничителя составляет 1,5÷1,6. Технический результат заключается в возможности проведения вакуумной аспирации непосредственно содержимого полости матки при воспалительных послеродовых осложнениях: послеродовом эндометрите, наличии остатков плацентарной ткани, субинволюции матки. 1 нез. п. ф-лы, 1 з.п. ф-лы, 1 пр., 1 ил.

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к акушерско-гинекологическим инструментам и может быть использована для вакуумной аспирации полости матки при послеродовых осложнениях: послеродовом эндометрите, субинволюции матки, наличии остатков плацентарной ткани.

Известны аспирационные гинекологические наконечники [авторское свидетельство SU на изобретение 1643007, патент RU на полезную модель 23376]. Они выполнены в виде трубок с боковыми отверстиями и перфорацией стенки рабочего конца.

Однако данные наконечники используются только для прерывания беременности ранних сроков и для биопсии эндометрия.

Известен также «Аспирационный гинекологический наконечник» [патент RU на изобретение 2020890]. Он содержит трубчатый корпус с осевым каналом, торцевым отверстием, окном в рабочей части. Наконечник имеет дополнительно отверстия, выполненные на рабочей части. Вне рабочей части выполнены дополнительные отверстия соосно друг с другом и диаметрально противоположно. На наконечнике установлена подвижная втулка для перекрытия отверстий, выполненных в нерабочей части.

Известен также «Гинекологический наконечник для вакуум-аспирации полости матки» [патент RU на изобретение 2053720]. Он содержит аспирационную трубку с аспирационными отверстиями, расположенными на зауженном рабочем конце взаимно перпендикулярно друг другу. На наружной поверхности трубки выполнено ограничительно кольцо, к которому жестко присоединена одним концом дополнительная наружная трубка, охватывающая аспирационную и закрепленная на ней другим концом. Во внутреннем канале аспирационной трубки имеются полые выступы, образующие воздуховодные каналы для сообщения рабочего конца с атмосферой, а также съемно установлены гибкая насадка с периферическими усами, соединенная с плоским стержнем, и шомпол для перемещения насадки при установлении ее в рабочее положение.

Однако все вышеперечисленные аналоги предназначены или для прерывания беременности в ранние сроки путем вакуум-аспирации, или биопсии эндометрия и не могут быть эффективно использованы для удаления содержимого полости матки у женщин в раннем послеродовом периоде по ряду причин, одна из которых — структурное увеличение размеров матки и ее шейки.

Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является «Цервикальный электрод-наконечник» [патент RU на полезную модель 65380] и техническое решение с участием автора вышеназванной полезной модели Чуракова А.А. [патент RU на полезную модель 21345]. Он включает в себя цервикальный наконечник длиной 45-50 мм, выполненный цилиндрическим с гладкозакругленным дистальным концом. Наконечник имеет четыре типоразмера по диаметру цилиндрической части вводимой в цервикальный канал: 3 мм; 4 мм; 5 мм и 6 мм. По оси цервикального наконечника расположен центральный канал. На боковой поверхности цилиндрической части наконечника выполнены отверстия диаметром 1 мм, сообщающиеся с центральным каналом. В средней части наконечника размещен циркулярно расположенный выступ-ограничитель. Цервикальный наконечник соединен трубкой, изготовленной из диэлектрического гибкого материала, со штуцером. Последний соединен с цервикальным наконечником внутри трубки проводом из токопроводного материала для осуществления вибромассажа шейки матки.

Недостатком наиболее близкого аналога и всех других аналогов является невозможность их применения у женщин в послеродовом периоде, поскольку во время родов значительно меняется в сторону увеличения архитектоника шейки матки, как указано выше. Даже в течение нескольких дней архитектоника не возвращается к прежним размерам. В случае послеродовых воспалительных осложнений необходимо обрабатывать полость матки. Однако подходящих современных наконечников и другого инструментария для лечения больных в послеродовом периоде разработано крайне недостаточно, а гинекологического послеродового маточного наконечника пока вообще не существует.

Задачей заявляемой полезной модели является возможность вакуумной аспирации непосредственно содержимого полости матки при воспалительных послеродовых осложнениях: послеродовом эндометрите, наличии остатков плацентарной ткани, субинволюции матки.

Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что в маточном наконечнике для вакуумной аспирации, содержащем последовательно соединенные со стороны рабочего конца: аспирационную трубку с круглыми отверстиями в боковой стенке, ограничитель с помещенным внутрь него штуцером, выведенным на трубку для удаления аспирата, при этом рабочий дистальный конец аспирационной трубки выполнен гладко закругленным в виде выступающей наружу части полого шарообразно выполненного тела, поверхность ограничителя выполнена округлой ступенчатообразной формы в виде трех выраженных зон: средней центральной с выступающим диаметром — в виде четко ограниченного кольца правильной формы, дистальной зоны в сторону аспирационной трубки в виде циркулярно выполненной выступающей к ней поверхности, проксимальной зоны — в виде резко сходящегося усеченного конуса в сторону трубки для удаления аспирата, при этом форма ограничителя с проксимальной стороны подчинена соотношению:

,

где dкольца=20 мм — диаметр кольца в центре ограничителя — в максимально выступающей поперек него части;

dвых.отв.огр. — диаметр выходного отверстия ограничителя с проксимальной его стороны.

Кроме того, заявляется маточный наконечник для вакуумной аспирации с вышеперечисленными признаками, в котором аспирационная трубка, трубка для удаления аспирата и ограничитель выполнены с возможностью одноразового использования из гибкого формодержащего материала.

Технический результат заключается в возможности осуществления удаления содержимого полости матки, достигаемый технически разработанным приемом доступа не до шейки матки, как в наиболее близком аналоге, а глубже, в область матки. Этот прием осуществлен удлинением рабочей трубки с отверстиями на длину, достаточную для достижения матки и размещения наконечника в ней рабочим концом, а также уширением ограничителя с размерами, позволяющими препятствовать возникновению возможных осложнений. Если длина рабочего наконечника в наиболее близком аналоге 45-50 мм, то в заявляемом наконечнике 90-100 мм, а вместе с ограничителем составляет 120 мм (см. Фиг.), т.е. практически в два раза длиннее.

Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг, на которой изображен общий вид маточного наконечника для вакуумной аспирации. На Фиг. позициями 1-5 обозначены:

4 — трубка для удаления аспирата;

Заявляемый маточный наконечник для вакуумной аспирации представляет собой комбинацию последовательно соединенных со стороны рабочего конца деталей, обеспечивающих решение поставленной задачи: аспирационную трубку 1 длиной 90-120 мм с круглыми отверстиями 2 диаметром 2-4 мм в боковой стенке, ограничитель 3 с помещенным внутрь него штуцером 5, выведенным на трубку для удаления аспирата 4. Общее число отверстий в аспирационной трубке 1 зависит от их количества в ряду вдоль аспирационной трубки 1 и числа их рядов, параллельно вытянутых вдоль нее. В заявляемом случае их оптимальное число — 40. Рабочий дистальный конец аспирационной трубки 1 выполнен гладко закругленным в виде выступающей наружу части полого шарообразно выполненного тела. Поверхность ограничителя 3 выполнена плавной округлой ступенчатообразной формы в виде трех выраженных зон: средней центральной с выступающим диаметром — в виде четко ограниченного кольца правильной формы, дистальной зоны в сторону аспирационной трубки 1 в виде циркулярно выполненной выступающей к ней поверхности, проксимальной зоны — в виде резко сходящегося усеченного конуса в сторону трубки для удаления аспирата 4. Форма ограничителя 3 с проксимальной стороны подчинена соотношению:

,

где dколъца=20 мм — диаметр кольца в центре ограничителя 3 — в максимально выступающей поперек него части;

dвых.отв.огр. — диаметр выходного отверстия ограничителя 3 с проксимальной его стороны.

Данное соотношение получено с помощью расчетных статистически и эмпирически отработанных данных и является оптимальным.

Аспирационная трубка 1, трубка для удаления аспирата 4, а также ограничитель 3 могут быть выполнены с возможностью одноразового использования из гибкого формодержащего материала.

Маточный наконечник для вакуумной аспирации работает следующим образом.

Пациентку в послеродовом периоде с воспалительным осложнением, например, с послеродовым эндометритом, укладывают на гинекологическое кресло. Наконечник извлекают из стерильной упаковки, присоединяют к источнику вакуума. Наружные половые органы и шейку матки, выведенную с помощью зеркала Куско, обрабатывают стерильным тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором. Фиксируют шейку матки на пулевые щипцы. Деликатно вводят рабочий конец аспирационной трубки 1 наконечника в полость матки. Его большая протяженность и малый диаметр позволяют сделать это. Ограничитель 3 с размерами, превосходящими размеры ограничителей аналогов, позволяет разместить его «без проваливания» в увеличенную во время родов шейку матки, изменившую свою архитектонику. Затем включают источник вакуума и производят аспирацию содержимого полости матки через аспирационные отверстия 2.

Заявляемая полезная модель реализована пока в экспериментальных образцах двух типоразмеров, изготовленных на одном из предприятий ВПК с высокоточным уровнем станочного парка. Изделие готовится к практической апробации в медицинских условиях.

1. Маточный наконечник для вакуумной аспирации, содержащий последовательно соединенные со стороны рабочего конца: аспирационную трубку с круглыми отверстиями в боковой стенке, ограничитель с помещенным внутрь него штуцером, выведенным на трубку для удаления аспирата, при этом рабочий дистальный конец аспирационной трубки выполнен гладко закругленным в виде выступающей наружу части полого шарообразно выполненного тела, отличающийся тем, что поверхность ограничителя выполнена округлой ступенчатообразной формы в виде трех выраженных зон: средней центральной с выступающим диаметром — в виде четко ограниченного кольца правильной формы, дистальной зоны в сторону аспирационной трубки в виде циркулярно выполненной выступающей к ней поверхности, проксимальной зоны — в виде резко сходящегося усеченного конуса в сторону трубки для удаления аспирата, форма ограничителя с проксимальной стороны подчинена соотношению:

,

где dкольца=20 мм — диаметр кольца в центре ограничителя — в максимально выступающей поперек него части;

dвых.отв.огр. — диаметр выходного отверстия ограничителя с проксимальной его стороны.

2. Маточный наконечник для вакуумной аспирации по п.1, отличающийся тем, что аспирационная трубка, трубка для удаления аспирата и ограничитель выполнены с возможностью одноразового использования из гибкого формодержащего материала.

источник